聊城代办公司医疗器械网络销售备案需要准备哪些资料
2023/3/17 12:12:45 聊城会计公司代理记账代办公司营业执照
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首先,想要办理公司医疗器械网络销售备案,就必须具备申请资格。申请条件具体是指:从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。
医疗器械网络销售备案分为三类分别是入驻类,自建类和三方平台。
1、入驻类:是指将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械(例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台)
2、自建类;在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械
3、三方平台:别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械(天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台)
办理医疗器械网络销售备案,需要准备以下材料:
1、如果是入驻平台,需提供:所有拟入驻平台的名称、网址、备案凭证编号;
2、自行搭建网站,需提供:网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网络IP地址;
3、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》;(医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》由省药监局核发,《第二类医疗器械经营备案凭证》由地市级药监部门备案)
4、医疗器械网络销售信息表(可登录山东政务服务网下载);
5、营业执照原件(复印件加盖公章);
6、授权委托书(申请人自备)。