在聊城地区想要成立一家医疗器械公司这些内容一定要了解清楚

  近两年，受疫情形势影响，医疗用品需求增加，不少老板有了成立医疗器械公司的想法，但又不知从何处入手。今天，小编给大家介绍的这项内容，是办理医疗器械公司必须要了解的。

  大家都知道医疗器械划分为三个类别——一类、二类、三类，那么，这三个类别的区别是什么，你知道吗?

  不久前，国家卫生健康委员会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准，其中对医疗器械的风险分类做了详细划分，其中一类为低风险，二类为中风险，三类为高风险。这三个类别到底有什么不同小编给大家详细介绍一下。

  一类医疗器械：

  一类医疗器械大家常见的有：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。且一类医疗器械无需办理经营许可证，只取得工商部门核发的营业执照即可进行一类医疗器械的经营售卖。

  二类医疗器械：

  二类医疗器械相对一类风险较高，属于中等风险，是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械所属物品范围较多小至创可贴、体温计、血糖仪等，大至制氧机、雾化器等。二类医疗器械的经营活动需要去设区的市级食品药品监管部门办理医疗器械备案。

  三类医疗器械：

  三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、高级风险、高度管理，这三高是三类医疗器械的特点。其范围标准内的器械有：CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。三类医疗器械的经营活动需要去设区的市食品药品监管部门办理《医疗器械经营许可证》方可经营。

  如果您想要办理医疗器械经营许可证却不清楚经营的医疗器械属于哪一类，可以登录《中国食品药品检定研究院》进行医疗器械的分类界定，可以检定出是否属于医疗器械和属于哪一类器械，或者联系小编，小编到时候会根据您具体经营活动进行分类划分。